Термин «сертификация» был впервые сформулирован и определен Комитетом ИСО по вопросам сертификации КАСКО в 1982 году. В тот момент согласно Руководству ИСО/МЭК № 2 этот термин был определен следующим образом: «сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствуют определенным стандартам или другому нормативному документу». В настоящее время согласно № 184-ФЗ «О техническом регулировании» «сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров».

Одновременно с определением понятия «сертификация» необходимо видеть большое различие между терминами «оценка соответствия» и «подтверждение соответствия». Согласно закону «О техническом регулировании» «оценка соответствия – это прямое или косвенное определение соблюдения  требований, предъявляемых к объекту», в то время как «подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг  требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров». Таким образом, подтверждение соответствия объекта возможно лишь после оценки его соответствия тем или иным требованиям, предъявляемым к этому объекту.

 Сертификация – это процесс, некое действие, поэтому его можно рассмотреть с точки зрения «процессного подхода», определив его входные и выходные данные, структуру, обеспечение ресурсами и т.д. Как известно, ко всем процессам может быть применен принцип PDCA, или по-другому «цикл Деминга», или «петля качества», согласно которому любое действие (процесс) направлено на постоянное улучшения за счет последовательного функционирования четырех элементов цикла: Plan-Do-Check-Act.

Одной из наиболее обсуждаемых, а следовательно, и актуальных тем на сегодняшний день является вхождение России во Всемирную Торговую Организацию (ВТО). Очевидно,  что этот шаг позволит нашей стране достигнуть определенных целей, послужит новым витком развития экономики, направленным на цивилизованные отношения на рынке. Одновременно с этим, от России  потребуется проведение  существенных преобразований в уже существующей сфере экономики, так как применение международных стандартов сертификации является обязательным условием, действующим в ВТО, в числе которых:

Сертификация персонала;

Сертификация производимой продукции;

Сертификация выполняемых услуг;

Сертификация систем менеджмента охраны труда OHSAS 18001;

Сертификация систем менеджмента качества ISO 9000;

Сертификация систем экологического менеджмента ISO 14000;

Интегрированная система менеджмента на основе серий ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18001.

Сертификация – подтверждение соответствия продукции (процесса) требованиям нормативно-технической документации, осуществленное третьей стороной (аккредитованным органом по сертификации).

Сертификация осуществляется в целях:

создания условий для деятельности организаций и предпринимателей в Российской Федерации; для участия в международном экономическом, научно - техническом сотрудничестве и международной торговле;

содействия потребителям в компетентном выборе продукции;

защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Необходимость сертификации

· Для повышения имиджа организации в регионе и отрасли.

· Возможность сотрудничества в совместных работах и проектах с иностранными организациями.

· Обязательное условие для получения государственного, военного или любого другого заказа, который финансируется из бюджета страны или города.

· Получение преимущества перед конкурентами при участии в тендерных торгах.

· Упрощение процесса получения лицензий или разрешений.

· Привлечение российских и иностранных инвесторов.

· Облегчить управление всей деятельностью предприятия.

· Снизить непроизводительные затраты.

· Повысить качество продукции/услуг.

10.Усовершенствовать систему управления и повысить ее эффективность.

Государственный подход к сертификации

Федеральное агентство по строительству и жилищно-коммунальному хозяйству Росстрой РФ определило, что приемником лицензий в строительной области, будет – сертификат соответствия на систему менеджмента качества по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001:2001 (ISO 9001:2000). По мнению экспертов именно этот документ способен официально подтвердить качество производимых работ и услуг и служить для потребителей основным критерием отбора при выборе организаций. В преддверии вступления Российской Федерации во Всемирную Торговую Организацию (ВТО) значение сертификата соответствия по стандартам ISO 9000 во всем мире считается стандартной деловой практикой «Управляя качеством».

В рамках обеспечения соответствия качественного уровня персонала предприятий и организаций требованиям, предъявляемым международным рынком труда, гармонизации национальной системы сертификации с международными требованиями, признания и сертификации персонала на международном уровне, а также исходя из задач определяемых законами Российской Федерации О защите прав потребителей и О техническом  регулировании №184-ФЗ от 27 декабря 2002г. Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Госстандарт РФ зарегистрирована Система сертификации «ИССИ» Рег.№ РОСС RU.З267.04ИБ00, «Института стандартизации, сертификации, инновации».

  Законодательная и нормативно-техническая база сертификации в России

В РФ сертификация была введена в 1992 году в экспериментальном порядке как защитная мера от товаров зарубежного производства, хлынувших на российский рынок. Законодательной основой сертификации в то время были законы «О защите прав потребителей» (1992 г.) и «О сертификации продукции и услуг» (1993 г.).

В настоящее время работы по сертификации на территории РФ осуществляются в соответствии с № 184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. (далее – закон о ТР) Глава 4 данного законодательного акта посвящена вопросам подтверждения соответствия в России.

В соответствии со ст. 18 закона о ТР подтверждение соответствия осуществляется в целях удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно - технического сотрудничества и международной торговли.

Именно эти цели и являются основной мотивацией для проведения работ, как по обязательному, так и добровольному подтверждению соответствия.

В ст.19 закона о ТР установлены основные принципы подтверждения соответствия, которые включают в себя:

доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

защиту имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

В соответствии со ст. 20 в РФ существует две формы подтверждения соответствия: добровольная и обязательная сертификация.

Причем обязательная сертификация (в соответствии со ст. 23) осуществляется, только применительно к продукции (объект сертификации) и только на соответствие требованиям технических регламентов. В каждом техническом регламенты устанавливаются конкретные требования, формы и схемы подтверждения соответствия.

Содержание, применение и виды технических регламентов описаны в ст. 7 и 8 закона о ТР. В скором времени они должны заменить ныне действующие ГОСТы, ОСТы и другие, привычные для российского производителя нормативные документы и будут устанавливать «минимально необходимые требования, обеспечивающие: безопасность излучений; биологическую безопасность; взрывобезопасность; механическую безопасность; пожарную безопасность; промышленную безопасность; термическую безопасность; химическую безопасность; электрическую безопасность; ядерную и радиационную безопасность; электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования; единство измерений».

В ближайшее время на территории РФ начнут действовать два вида технических регламентов: общие (требования к безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования; безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий; пожарной безопасности; биологической безопасности; электромагнитной совместимости; экологической безопасности; ядерной и радиационной безопасности) и специальные (требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом).

Возвращаясь к обязательной сертификации, необходимо отметить, что она осуществляется в двух формах: декларирование соответствия и обязательная сертификация.

Декларирование соответствия (ст. 24 закона о ТР) может осуществляться по следующим схемам:

принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств заявителя;

принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств заявителя и доказательств, которые были получены при участии органа по сертификации и/или испытательной лаборатории.

При подобной форме сертификации заявитель самостоятельно формирует пакет доказательств (техническая документация, результаты собственных исследований, протоколы исследований, проведенных в аккредитованной лаборатории и т.д.). Оформленная на русском языке (форма декларации о соответствии определяется техническим регламентом) подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

При осуществлении подтверждения соответствия по форме обязательной сертификации (ст.25 и 26 закона о ТР) схемы сертификации для конкретных видов продукции устанавливаются техническими регламентами.  Процесс подтверждения соответствия проводится с обязательным участием третьей стороны на договорной основе.

В настоящее время в РФ существуют перечни продукции, подлежащие обязательной сертификации и декларированию соответствия, утвержденные постановлениями Госстандарта РФ (Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии) и Правительства РФ. По результатам подтверждения соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации заявителю выдается сертификат соответствия (декларация о соответствии), а продукция маркируется знаком обращения на рынке в информационных целях. Изображение знака устанавливается Правительством РФ.

В соответствии со ст. 21 закона о ТР,  добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации. Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, системы менеджмента, а также любые иные объекты, в отношении которых установлены требования, отраженные в стандартах, договорах и другой документации, на соответствие которой может быть проведение подтверждение соответствия.

По результатам добровольного подтверждения соответствия на объект выдается сертификат соответствия и знак обращения на рынке, применение которого устанавливается правилами конкретной системы добровольной сертификации.

Система взаимодействующих элементов в области подтверждения соответствия

В настоящий момент в России принята следующая система взаимодействующих элементов в области оценки и подтверждения соответствия:

национальный орган по сертификации – Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии РФ (в прошлом Госстандарт РФ) осуществляет свою деятельность в качестве федерального органа исполнительной власти, осуществляющего  организацию и проведение работ в области обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами РФ.

Центральный орган по сертификации  не является обязательным элементом в структуре взаимодействия в области подтверждения соответствия, под ним подразумевается какое-либо лицо, создавшее систему добровольной сертификации. Данный элемент был установлен в качестве обязательного в федеральном законе «О сертификации продукции и услуг». Однако в настоящее время в федеральном законе «О техническом регулировании» этот термин отсутствует и полностью заменен на термины «юридическое лицо и/или индивидуальный предприниматель».

Система добровольной сертификации – элемент системы взаимодействия, не осуществляющий работ в области подтверждения соответствия. Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом (ст. 2 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»). Лица, создающие систему, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация. Системой сертификации предусматриваются и регистрируются формы сертификатов соответствия и знака соответствия, которые выдаются органом по сертификации, зарегистрированном в системе, в случае положительного результата осуществляемой им оценки соответствия того или иного объекта сертификации. В соответствии со ст. 21 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» система сертификации может быть зарегистрирована в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии. При этом лишь зарегистрированная система сертификации может гарантировать потребителям услуг в области подтверждения соответствия (заявителям сертификации) качество, профессионализм и полную легитимность выполняемых работ.

Орган по сертификации – в соответствии со ст. 21 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» орган по сертификации «осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия, выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию, предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия». Именно орган по сертификации, а не система сертификации должен заключать договор на оценку соответствия. Для того чтобы орган по сертификации имел право осуществлять оценку соответствия от лица той или иной системы добровольной сертификации, он должен пройти процесс уполномочивания (аккредитации), который осуществляет орган по аккредитации системы. В случае если орган по сертификации удовлетворяет требованиям, установленным к  соответствующим элементам в системе, он получает аттестат аккредитации с определенным сроком действия, в течение которого по факту проводимых работ орган должен отчитываться об их результатах в системе. Кроме того, раз в год органом по аккредитации системы осуществляется инспекционный контроль за органами по сертификации, функционирующими в системе. Для целей добровольного подтверждения соответствия могут привлекаться аккредитованные в установленном порядке испытательные лаборатории, однако при данной схеме сертификации это не является обязательным условием. Каждый орган по сертификации в рамках той или иной системы имеет определенную область аккредитации (к примеру, орган по сертификации «Х» уполномочен на проведение работ по оценке и подтверждению соответствия  систем менеджмента качества на соответствие российскому стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в машиностроительной отрасли), в рамках которой он может осуществлять деятельность по сертификации.

В рамках систем обязательной сертификации  (ГОСТ Р) органы по сертификации осуществляют обязательную сертификацию либо декларирование соответствия продукции. Все органы по обязательной сертификации должны быть аккредитованы в установленном порядке. Для целей подтверждения соответствия они привлекают на договорной основе испытательные лаборатории, аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ. Все сертификаты соответствия, выданные органом по сертификации при осуществлении работ по обязательному подтверждению соответствия,  регистрируются в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии.

За рубежом принята другая система взаимодействующих элементов в рамках осуществления работ по оценке и подтверждению соответствия. К примеру, за рубежом отсутствует понятие системы сертификации. Имеется множество органов по сертификации (LLOYD REGISTER, BUREAU VERITAS, DET NORSKE VERITAS, TUVCERTи т.д.), зачастую совмещающих полномочия с органами по аккредитации, которые осуществляют подтверждение соответствия и одновременно могут признавать или уполномочивать органы по сертификации с определенной областью аккредитации.

Система добровольной сертификации «ИССИ» является системой сертификации зарегистрированной в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии под номером № РОСС RU.З3267.04ИБ00 от 3 ноября 2005г.